连日来,在位于环科园的长顺创谷宜兴生物医药产业园内,江苏申基生物mRNA平台和体外诊断试剂平台产业化项目建设现场,施工人员正在抓紧吊装室内顶板。为确保项目早日建成投产,建设方多措并举、精心组织,双线推进产线室内装修与设备进场安装调试,预计于9月正式投产。
近年来,宜兴抢抓生命健康产业蓬勃发展的机遇,瞄准医疗器械、特医食品、康养医疗、生物制药等方向持续发力。2023年,总投资12亿元的江苏申基生物mRNA平台和体外诊断试剂平台产业化项目落户宜兴,为推动我市生命健康产业发展注入新动力。江苏申基生物科技有限公司成立于2018年,致力于生命科学“卡脖子”原料的研发和产业化,现已具有抗体发现平台、mRNA原液制备平台、mRNA-LNP制剂工艺平台等技术,在此驱动下,衍生了细胞基因治疗原料、基因核酸药物原料以及IVD原料三大产品板块。申基生物在宜建设的研发生产基地项目,租用载体2.8万平方米,主要围绕mRNA原料生产基地、核苷酸小试实验室、IVD三大核心板块,打造集研发、生产一体化的产线月进场施工,目前进展顺利,IVD产线第一批次已经交付,正在进行设备安装。”企业设备工程总监刘祥生介绍,整个项目预计在7月竣工,届时企业将把各产线对照GMP车间、ISO13485、FDA等标准体系进行二次调试,并在获得相关认证后正式投产,预计可年产mRNA加帽试剂30万支、NTP(三磷酸核苷试剂)120万支、酶10万支、mRNA原液2kg、mRNA-LNP(脂质纳米颗粒)制剂1kg、人用体外诊断试剂盒2700万盒、兽用体外诊断试剂盒3600万份。
“项目投产后,宜兴将成为申基生物一个集生产、研发、质检为一体的综合性基地,进一步提升企业的运营管控能力。”刘祥生表示,目前,企业不仅与金宇生物、瑞普生物、星锐医药、长春西诺等国内生物医药企业达成战略合作协议,还与Areterna等4家企业达成战略分销协议,全力开拓国内国际市场。在宜研发生产基地投用后,年产值可逐步达到10亿元以上,为宜兴生命健康产业发展提供强推力、硬支撑。