5月10日,上海中科润达被曝多例假阳性事件冲上热搜,其大股东润达医疗(603108)受此消息影响,盘中股价一度跌停,截至下午收盘时,该公司股价跌3.96%。
资料显示,润达医疗在河南有一家占股10%的子公司,该公司的医疗器械和核酸检测试剂,是河南多家医院的采购项目。
信息显示,上海同一个小区在一天之内测出13个新冠核酸“阳性”案例,而后续的方舱或医院核酸复核中这些案例无一例外全部为“阴性”。
5月9日,在上海疫情防控新闻发布会上,上海市卫健委副主任赵丹丹介绍,在流调中发现,有一些阳染者是来自防范区的流动人员。为了尽快消除隐患,上海将增加防范区的核酸筛查频次,在本周内(5月8日至14日),各区应至少对防范区内开展2次核酸检测。
赵丹丹表示,核酸检测是实现“动态清零”的重要支撑和关键措施。针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检测机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,决不姑息。
一种可能是,实验室进行核酸检测的过程中,在检测人员对生物安全柜加样时,其在打开质控品(阳性标本的参考物)时,可能会因为用力过大,造成这个质控品内的气溶胶挥发,飘散到生物安全柜中,当标本在生物安全柜内碰到气溶胶,会产生污染,造成核酸检测样本呈阳性。
另一种可能是,在核酸检测PCR扩增仪对标本进行检测时,质控品的盖子没有封好,产生了气溶胶,造成实验室污染,进而造成一批假阳性出现。
资料显示,润达医疗是一个“医疗器械”帝国,旗下企业有73家,其中,上海润达医疗科技股份有限公司是其公司主体,该公司家族体系可谓十分庞大,在青岛、哈尔滨、山东、黑龙江、广东、杭州、合肥、武汉、北京等多个省市设立控股或者持股公司。
此次陷入风波的上海中科润达,只是润达医疗的73家公司之一。企查查信息显示,上海中科润达是润达医疗的8家核心企业之一,润达医疗持其股份48.4%,为其大股东。
在河南,润达医疗旗下在河南设立一家持股公司,为河南多家医院提供医疗器械和试剂。也就是成立于2017年1月的河南润百达医疗器械有限公司,注册资本2000万元,有两大股东,分别为上海赛汇企业管理中心(普通合伙)持股90%,出资1800万元,上海润达医疗科技股份有限公司持股10%,出资200万元。注册地在郑州东区永平路北、康平路西33号楼1-3层104室,经营类别涉及第一类、第二类医疗器械销售,第三类、第二类医疗器械租赁,健康咨询、医用口罩批发、卫生用品和一次性使用医疗用品销售、医护人员用品批发等多个类别。
在顶端新闻记者采访时,该公司注册的固话为“暂时无法接通”状态。另外,该公司还设立了分支机构河南润百达医疗器械有限公司濮阳分公司,目前这个公司已经注销。记者以采购身份和该分公司联系,一位接听电话的人士表示需要说明采购医院名称,才能沟通采购事项。并表示自己不是该公司人员,需要和对方进行沟通。
河南润百达医疗器械有限公司中标结果显示,该公司曾经中标过河南省新郑市公立人民医院、郑州人民医院、郑州市中心医院等关于医疗器械或者试剂的采购项目。
河南润百达医疗器械有限公司的中标信息显示,医院们采购范围包括全自动免疫荧光检测仪、通风柜、实时荧光定量PCR仪、呼吸机、全自动特定蛋白即时检测分析仪、PCR核酸扩增仪、体外诊断试剂物流集约化服务配送项目等。
值得关注的是,在2021年9月3日,该公司经营范围变更,新涉及内容包含了“检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证为准)”;在2021年9月26日,该公司增加了一条行政许可,该许可涉及药品类体外诊断试剂。
就该企业的产品情况、相关部门是否会对企业采取监管措施问题,记者分别联系了郑州市中心医院、郑州市卫健委,均未给予回答。