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提起现场评审，真是让人“又爱又恨”。眼瞅着多日筹备终于开花结果，但是又怕没有准备到位或者表现不好，到时候资料都找不到……怎么才能做到心中有数、手中有策、人员各司其职呢：对了，现场审核流程放在文章最后，可以先去保存下流程图，再回来看文章，最后也别忘记收藏好，还是那句话，以备不时之需。(2)仪器设备要提前安装调试完毕，使所有仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定完毕后，及时粘贴“三色标识”。切不可忽视粘贴“三色标识”，使考核人员认为该仪器未按时进行检定，从而开具不符合项；(3)标准物质要按照有效期限，提前配置到位，以便在考核时能及时开展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
一、文件1、内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）。2、外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策等应有一份。3、以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。二、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录（每台设备做一个档案盒）。三、人员档案由资料员负责完善，内容包括：人员档案卡，学历证书、书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。（每人做一个档案袋）。四、原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息。(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)。五、报告所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录，特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。六、体系运行资料1.组织（1）实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对实验室的授权等法律地位证明材料；（成立文件及单位法人证书找总经理取，法人单位对实验室的授权直接从质量手册中复印，由资料员完成）（2）主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书；（主任的任命书找总经理取，其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录内容，由资料员完成）（3）授权签字人授权书和授权签字人情况表；（直接复印质量手册中的附录7，由资料员完成）（4）主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；（由资料员找被代理人提供）（5）日常检测质量监督记录；（即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》，由监督员负责提供）（6）保密执行情况的检查记录：（即第一个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》，由质量负责人和监督员负责提供）（7）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献（由主任提供，可以会议记录的方式出现）（8）最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。（由主任提供，可以会议记录的方式出现）2、管理体系（1）质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录；（由资料员整理出来）（2）质量体系文件的宣贯记录（含考试记录）；（由质量负责人提供相关的培训记录及试卷）（3）质量目标的达成情况分析报告（由质量负责人对年度质量目标的达成情况用表格化的方式进行分析）（4）最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织（由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）3.文件控制（1）体系文件的发放、回收记录（即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉，由资料员负责）（每次发放和回收都要有记录）（2）体系文件更改审批表；（由资料员负责）（3）文件修改页（修改后的文件都应有修改页，由资料员负责）（4）外部文件目录（即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉，由资料员负责）（5）内部文件目录（即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉，由资料员负责）（6）作废文件，收回的作废文件都要盖作废章（由资料员负责）（7）文件定期审查记录（可以会议记录形式在管理评审前进行，由质量负责人提供）（8）文件借阅登记表（由资料员负责）（9）文件销毁记录表，由资料员负责。（10）体系文件置换申请表（需要时填写）4.要求、标书和合同的评审（1）检测任务合同单（由样品员负责提供）（2）合同评审记录表（由技术负责人负责提供）（3）合同、协议登记表（由样品员负责提供）（4）跟委托方签的协议。（由技术负责人负责提供）（5）新项目评审情况（即程序文件《开展新项目评审程序》中的《开展新项目申请表》、《开展新项目评审表》，由检测组负责）5.检测的分包（1）检测分包方评审表（由质量负责人提供）（2）合格分包方名册；（由质量负责人提供）（3）分包方的证明材料（含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等，资料员负责）。6.服务和供应品的采购（1）仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录；（即《外部支持服务和供应品管理程序》文件中的〈供应商评价表〉，由物品员和设备员负责，不但要调查经销商，重要的是要调查生产商）（2）仪器设备、消耗品和服务供应商名录；（即程序文件六中的〈合格供应商名册〉，由物品员和设备员负责）（3）供应商资质材料；（由物品员和设备员归类存放）（4）物品采购申请、验收表；（由物品员负责）（5）仪器设备购置申报表；（由设备员负责）（6）购入仪器设备验收记录；（由设备员负责）7.服务客户客户满意度调查和分析报告（由样品员负责提供）8.投诉（1）客户投诉登记表（由样品员负责提供）（2）客户投诉处理通知单（由质量负责人负责提供）9.不符合检测工作的控制不符合工作处置通知表；（由技术负责人、质量负责人负责提供）10.改进改进的相关证据（由质量负责人负责提供）11.纠正措施实施纠正措施记录表（由各部门负责人和质量负责人负责提供）12.预防措施实施纠正措施记录表（由各部门及质量负责人负责提供）13.记录的控制（1）记录保存期限规定（即《记录控制程序》文件中的《质量记录清单及保存期表》和《技术记录清单及保存期表》，由资料员负责定出各种记录的归档周期和保存期）（2）记录归档登记表（由资料员和资料交接方负责）（3）记录借阅登记表（由资料员负责）14.内部审核（1）年度内审计划表；（由质量负责人负责提供）（2）内审组成立文件；（由质量负责人负责提供）（3）内部审核日程计划表；（由内审组长负责）（4）首/末次会议记录；（由内审组长负责）（5）内审检查记录表；（由内审组负责）（6）不符合项报告；（在本单位的《内部管理体系审核程序》中叫法不同（由内审组负责）（7）内部审核报告；（由内审组长负责）15.管理评审（1）管理评审年度计划表；（由质量负责人负责提供）（2）管理评审计划表；（由质量负责人负责提供）（3）各部门的汇报材料；（由各部门负责提供）（4）管理评审会议记录；（由质量负责人负责提供）（5）管理评审报告；；（由质量负责人负责提供）（6）管理评审验证记录表。（由质量负责人负责提供）七、技术要求总则1.人员（1）检测员持证登记表；（由资料员整理）（2）年度人员培训计划表；（由质量负责人提供）（3）人员培训记录表；（由技术负责人负责）（4）人员考核记录表（由技术负责人负责）（5）业务人员技术档案；（由资料员负责，具体要求见之前的第三大类人员档案的要求）2.设施和环境条件（1）实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识；（由主任负责）（2）外来人员进入实验室登记表；（由检测组负责人负责提供）（3）内务与安全考核表；（由质量负责人负责）（4）检测环境监控记录；（由检测员负责）（5）废液处理交接记录。3.检测方法及方法的确认（1）方法确认资料；（由技术负责人提供）（2）标准方法查新记录；（由技术负责人提供）（3）例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。（即程序《允许方法偏离控制程序》中的《允许偏离申报审批表》，由检测员负责）（4）计算机软件登记表和计算机内容变更申请表；（由设备员负责）（5）测量不确定度的评定记录。（由检测员负责）4.设备（1）仪器设备台帐；（由设备员负责）（2）标准物质一览表及标准物质证书；（由设备员负责）（3）标准物质使用记录表；（由检测员负责）（4）标准物质报废申请表；（由设备员负责）（5）标准物质期间核查；（由检测员负责）（6）仪器设备、标准物质采购计划、验收记录；（7）仪器设备使用记录；（由检测人员负责）（8）仪器设备定期维护记录；（由设备责任人负责）（9）仪器使用维修记录；（由设备员负责）（10）仪器报废（停用）单；（由设备员负责）（11）仪器设备档案材料；（由设备员负责，详见之前的第2大项资料）（12）仪器设备状态标识标签；（由设备员负责）（13）仪器设备使用授权表。（由设备员负责）5.测量溯源性（1）周期检定计划表；（由设备员负责）（2）仪器设备期间核查计划；（由设备员负责）（3）仪器设备期间核查记录；（由设备责任人负责）（4）对检定、校准证书的确认。（由设备员负责）6.抽样抽样记录；7.检测物品的处置（1）样品的接收、编码、流转记录；（即《样品处置和管理程序》中的《样品台帐》，由样品员负责）（2）样品检验状态标识（样品标识卡）；（由样品员和检测人员负责）（3）样品损坏、丢失报告表。（由样品员和检测人员负责）8.检测结果质量的保证（1）年度质量监控计划表；（由质量负责人负责）（2）质量监控记录表；（由质量负责人负责）（3）质量控制异常情况记录表；（由质量负责人负责）（4）实验室比对和能力验证材料；（由质量负责人负（5）内部质控资料。（由质量负责人负责）9.结果报告（1）报告发放登记表；（由样品员负责）（2）报告更改申请表；（由检测员负责）（3）留存报告副本；（由检测员、资料员负责）（4）报告抽查情况登记表。（由监督员负责）
