杏彩注册:欧盟对饲料添加剂的监管概况——新饲料添加剂申报

　　欧盟规定，所有计划在欧盟市场上销售或使用的饲料添加剂都必须得到欧盟的批准，在经过欧洲食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）评估后，确认安全且具有添加必要性的饲料添加剂才能被欧盟委员会（EC）批准在欧盟使用。此外，欧盟实行饲料添加剂正面清单制度，只有列入欧盟饲料添加剂清单中添加剂成分的才能在欧盟境内销售和使用。对于未列入欧盟饲料添加剂清单中的物质成分必须进行新饲料添加剂申请。

　　1.申请人将申请送交欧盟委员会，欧盟委员会应随即通知成员国，并将申请转交给欧洲食品安全局（以下简称安全局），同时新饲料添加剂申请人需将三份添加剂样品送至欧盟参考实验室（EURL）进行检测，并承担相应费用。

　　（b）饲料添加剂的鉴定，按类别和功能组进行分类的建议，以及其规格，包括（在适用的情况下）纯度标准；

　　（c）对该饲料添加剂的生产、制造方法和预期用途的说明，对该饲料添加剂按预期用途在饲料中进行分析的方法，以及在适当的情况下，对测定该饲料添加剂或其代谢物在食品中残留量的分析方法的说明；

　　（e）饲料添加剂投放市场的建议条件，包括标签要求，以及在适当情况下使用和处理的具体条件（包括已知的不相容性），饲料添加剂在辅助饲料和动物物种和类别中的使用水平；

　　（h）载有根据（a）至（g）提供的资料的摘要；如果是由转基因生物生产的饲料添加剂，根据适用法例所获授权的详情。

　　4.安全局应在收到有效申请，确认所有材料完整后六个月内提出意见。当安全局根据申请要求要求申请人提供补充资料时，适当延长这一申请时间。

　　5.安全局可酌情要求申请人在安全局与申请人协商后规定的时限内补充申请所附详情。为了准备其意见，安全局：

　　6.所有材料经评估确认没有问题并结合欧盟参考实验室的检测报告，欧洲食品安全局专家组出具意见，意见经欧盟委员会采纳，公开相应意见。

　　（3）根据评估结果、与处理、上市后监测要求和使用有关的具体条件或限制，包括动物物种和添加剂将用于的动物物种类别；

　　（5）关于在相关动物源性食品中设定最大残留限量（MRL）的提案，除安全局认为对于保护消费者而言不必设定最大残留限量的情况以外。