医疗净化系统行业市场规模巨大,市场前景广阔,从事该行业的企业以及潜在进入者众多。但由于我国医疗净化系统行业起步较晚,发展历史只有几十年左右,属于新兴行业。目前,医疗净化系统集成服务企业经营规模普遍较小。行业内企业洁净技术水平与项目实施能力参差不齐,行业集中度较低,行业领军企业较少。从业务环节来看,从事普通的装饰施工、部件生产等技术水平要求较低业务的企业众多,该领域的业务竞争异常激烈;从事洁净项目规划设计、新风节能技术、净化系统自动控制的企业相对较少。
医疗净化系统行业包括项目平面布局规划与设计、实施、定制化设备的研发生产、运维服务等多个方面。上游主要为医疗净化系统材料、设备和施工分包供应商、医疗设备供应商。医疗净化系统行业下游主要为各类医院,为本行业的服务对象,对本行业提出需求,由本行业内企业来完成相关的净化系统集成服务。
上业供应商提供空气净化设备、装饰建筑材料、医疗设备、医用耗材、自动控制系统等,如空气过滤器/网、初效/中效过滤器;蒸汽灭菌器、消毒器;装饰装修材料;机电设备等,其价格直接影响本行业的成本,对本行业企业的利润有较大影响。此外,人力成本的上升,也会增加净化系统行业的业务成本,对行业的盈利能力产生较大压力。
各类医院是医疗净化系统最主要的下游客户,其发展对本行业企业的未来发展具有重要影响。为提升公共医疗卫生水平、预防公共卫生事件发生,补齐医疗服务短板,我国政府持续加大医疗卫生投入作为刺激内需的重要措施,这将促进医疗净化系统行业在该领域的快速发展。
随着医疗洁净技术的不断进步,下游医疗服务行业对医疗净化系统行业的要求也会相应提高,对净化系统项目的设计水平、建造工艺、净化设备、装饰材料等方面会提出新的要求,这将推动医疗净化行业内企业不断研究开发新技术、运用新工艺,以适应市场需求的转变。
医疗净化系统集成行业是运用空气洁净技术,并结合工程学、卫生学的相关规范要求,为医院特殊洁净科室的各类系统提供定制化设计和集成服务,将医疗洁净室内的空气洁净度、细菌浓度、温度、湿度、静压差、风量、噪音、照度等关键环境指标控制在标准范围内,从而达到降低患者感染率的目的。
空气洁净技术起源于 20 世纪 50 年代,朝鲜战争中美国发现其大量电子仪器失灵出故障,最终,美军找到了主要原因是灰尘作怪,这促成了空气洁净技术的起步,特别是高效过滤器的诞生。随后经宇航事业、集成电路、药品生产等产业发展及需求,空气洁净技术不断更新,20 世纪 70 年代末和 80 年代初,美国、日本研制成了 0.1μm 级超高效过滤器,为建设高级别的洁净室提供了可能。
20 世纪 60 年代,空气洁净技术开始引入医疗设施建设领域。1966 年 1 月在美国运用空气洁净技术建成世界第一个医院洁净手术室。20 世纪 80 年代,利用空气洁净技术建设医疗洁净室已经成为欧美发达国家医院建设的标准规范,在降低医院感染上具有取得显著效果。
在诸多感染源中,空气中微粒子、微生物是比较主要的高危因素。空气洁净技术应用于手术室前,传统型手术室控制手术感染的主要手段是化学消毒与简易通风,常用方式是喷洒消毒液或紫外线照射消毒。传统消毒方法侧重于手术前和手术后的感染控制,手术过程中患者伤口暴露于细菌、病毒等环境中,需要手术后对患者注射较多抗生素类药物,不利于患者身体健康,在降低患者感染方面效果有限;洁净手术室运用空气洁净技术,对手术环境进行除菌、温湿度调节、新风调节等处理,使手术室始终保持洁净度、温湿度处于适宜状态,最大限度消除空气悬浮物污染对手术病人的危害,提高手术成功率,有效降低感染率,减少患者术后药物使用。
我国医疗净化行业发展经历了起步、初步发展、快速发展等阶段,目前仍处于医疗设施建设推广应用阶段。
医疗空气洁净技术在国内最先应用于军队医院,1989 年上海长征医院利用空气洁净技术建造了国内第一个洁净手术部。1995 年北京 301 医院建成国内第二个洁净手术部,由解放军总后勤部建筑设计研究院组织专家参考欧洲手术室建设标准进行设计,由原来从事洁净厂房建设的北京航天工业总公司负责项目实施。上海长征医院 1989 年至 1990 年在洁净手术室中实施的 9337 例 I 类手术无一感染,北京 301 医院 1995 年至 1996 年实施的 16427 例 I 类手术无一感染,实践证明洁净手术室手术的感染率相较于传统手术室大大降低。
1995 年解放军总后勤部建筑设计研究院颁布了《军队医院洁净手术部建筑技术规范》(YFB001-1995),国内经济发展较快地区的重点医院也开始了洁净手术部的试点建设,专门从事医疗净化的企业由此应运而生,其中,最具代表性的企业为江苏久信医疗科技有限公司(成立于 1995 年)、上海美和医疗工程有限公司(成立于 1998 年)、海南灵境医疗净化工程有限公司(成立于 2000 年)。2000年前后,江苏久信与上海美和将日本洁净手术室的建造技术引进国内,海南灵境将英国洁净手术室的建造技术引进国内。
2002 年国家卫生部颁布了《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002),该规范是在参考欧美和日本等发达国家的洁净手术室建设规范的基础上编制而成,标志着空气洁净技术正式推广应用于我国医院手术室建设。2009 年卫生部发布《重症医学科建设与管理指南(试行)》及《医院消毒供应中心》管理规范,2012 年更新国家标准《医院消毒卫生标准》,空气洁净技术在医疗领域开始由手术室延伸到 ICU、CCU、消毒供应中心等多科室的发展。
随着医疗净化行业的国家标准规范陆续颁布,国内医疗净化行业的市场开始出现,由此专门从事医疗净化的企业兴起,如江苏久信、尚荣医疗(成立于 1998年)、苏州华迪(成立于 2000 年)、深圳汇健(成立于 2003 年)、武汉华康(2008年)等成为医疗净化项目的主要承接企业。除此之外,装饰装修行业、工业洁净室建造行业等行业中少数企业开始尝试拓展医疗净化行业相关业务,但由于技术门槛较高,仅有江苏环亚医用科技集团股份有限公司、西安四腾环境科技有限公司等企业的医疗净化业务开拓取得成功。
2008 年 11 月,为应对国际金融危机,政府推出了进一步扩大内需、促进经济平稳较快增长的财政计划,其中包括众多医疗基础设施建设项目,进一步促进了医疗净化行业的发展。
2013 年国家卫生主管部门会同住建部门对《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002)进行了更新、修订,新编撰的 2013 版通过全面控制、全过程控制以及关键点控制理念,考虑到手术室现状与发展趋势,采用了净化技术综合措施,不仅从工艺、建筑、风、水、电等方面有效地使手术环境受控,减少潜在的外源染风险,而且还从诸多方面提出了节能降耗措施。2014 年《综合医院建筑设计规范》GB51039-2014 发布,科室相关规范也逐步颁布,对医疗环境的建设起到新的促进作用,形成更大规模的建设需求。
在此阶段,医疗净化行业的应用范围从手术室、ICU、消毒供应中心进一步扩展到助孕生殖中心、产房、血液病房、DSA、静脉配置中心、检验科等众多科室,市场区域逐渐从东部、南部沿海发达地区逐步扩展到中部等其他地区,客户群体从医院逐步向二级医院等其他医院扩展。
随着市场规模的扩张,医疗净化行业经过市场竞争,形成了江苏环亚、达实久信、武汉华康、西安四腾、深圳汇健、苏州华迪等核心企业,占据了国内大型医院的主要市场份额;同时,全国各地也存在数量众多的小型医疗净化公司,由于行业经验、技术水平等因素限制,业务规模发展普遍较小,以地方中小型医院为客户群体。
相较于国外发达国家和地区,医疗洁净室的普及程度仍存在一定差距,国内医疗净化行业具有较好的发展潜力和市场空间。
2019 年以来,我国公共卫生体系建设暴露出了诸多不足,比如发热门诊选址、功能分区及流程设计不合理,留观室、负压病房数量严重不足,负压隔离病房氧气供应量严重不足、压力梯度失控等,总体来说充分暴露了我国在重大公共卫生事件发生时,应急医疗设施严重不足的问题。
为构建新一共卫生防控体系,完善医疗服务质量和加强高质量医院建设,全国各地纷纷出台鼓励政策和措施。医院的平疫结合的建设方案被广泛推广。平疫结合既满足疫时严格的流程管控要求,也考虑到平时科室的使用需求及便利性,并且在传染病来临时避免拆改,快速转换。随着政府和医疗机构对医疗感染的重视程度日益提高,结合洁净技术在手术室、ICU 领域的成熟应用,越来越多的医院开始选择扩大洁净技术应用的科室范围,由原来的手术室、ICU 扩展到消毒供应中心、层流病房、检验科(PCR 实验室)、静脉配置中心、生殖医学中心、产房、血透中心、制剂室、DSA、负压病房等科室或领域。医疗感染的重视程度的加强推动新一共卫生体系建设,极大地促进洁净医疗技术在中国医疗系统的应用。
2022 年 7 月,国家发展改革委印发了《“十四五”新型城镇化实施方案》,方案提出要逐步提升公立医院医疗水平,增强基层医疗卫生机构诊疗能力,组建紧密型城市医疗集团。2022 年 12 月,国家发展改革委印发了《“十四五”扩大内需战略实施方案》,方案提出要改善疾控机构基础设施设备条件,加快建设国家医学中心和区域医疗中心,改善县级医院和各级妇幼保健机构基础设施条件,加强中西部地区乡镇卫生院、村卫生室等基础设施和服务能力建设,地方可因地制宜加强护理院(中心、站)、康复医院建设。国家政策的不断出台,为医疗净化行业的发展提供了新机遇。
智慧医院是综合应用医疗互联网和物联网、数据融合传输交换、云计算、人工智能等技术,通过信息技术将医院基础设施建设与 IT 基础设施建设进行融合,以医疗系统数据中心为核心,跨越原有医院医疗系统的时空等限制,实现医院医疗服务最优化的医疗体系,是智慧城市建设的重要组成部分。智慧医院功能范围涵盖面向医务人员的智慧医疗、面向患者的智慧服务、面向医院的智慧管理,是信息化系统、场景化系统和互联网应用的有机结合。
随着全球人口老龄化的不断加剧和医疗资源的日益紧张,叠加我国医院建设向智慧医院快速转型,医院信息化、智能化建设需求快速攀升,各地积极推动的新医院、大型医学中心建设以及存量医院的升级改造也迅速增加。相较于智慧医疗,传统医疗行业医疗系统碎片化、医疗信息孤岛、医疗资源供不应求。具体表现在技术老化、理念陈旧,难以实现互联网化、移动化,厂商服务能力弱,系统难以实现结构性的升级更新,无法及时获得响应等方面。因此,各政府部门积极推出政策,推动智慧医疗的发展,未来几年将是中国智慧医疗建设飞速发展的时期。
在《智慧医院综合评价指标(2015 版)》。