血液净化是终末期肾脏疾病以及中毒患者的主要救治方法,同时还可以从血液中清除多种致病因子,成为治疗自身免疫性疾病、器官移植排斥反应、重症肝病、感染、炎症等多种疾病的重要治疗方式。近年来,中国ESRD 患者人数快速逐年增长,根据 IQVIA《中国终末期肾病》数据显示,中国每年新增ESRD 患者 10-20 万人,预计至 2032 年患者规模将增至 480 万人。
根据中国全国血液净化登记系统 ( CNRDS ) 报告,2017-2022 年中国接受血液净化治疗患者人数逐年上升,截至 2022 年 12 月底,中国地区现有维持性血液透析患者约 84.4 万人。患病人群规模增长以及接受血液净化治疗的患者人数增长撬动了用于血透治疗的血液净化耗材的市场需求。
从 1997 年开始,血液净化耗材市场企业表现活跃,大量企业正向进入市场。现阶段,我国血液净化耗材市场参与企业众多,不仅汇聚了费森尤斯尼普洛、贝朗等进口品牌,还涌现出威高血净、宝莱特、山外山等大批国内优质企业。
各类企业不断拓展相关业务,部分企业已实现全品类布局。宝莱特、威高血净血液净化耗材产品布局较为完善,进行了全产品系列布局 ; 山外山、威高血净、三鑫医疗健帆生物、康盛生物、百合医疗也基本完成全产品系列布局。部分企业采取重点产品布局路线,进行单一或少量产品布局,如健帆生物重点布局在血液灌流器产品,市场占有率较高,天津阳权、紫波高科、廊坊爱尔也均重点布局血液灌流器产品 ;维力医疗重点布局血液净化体外循环管路产品 ; 佩尼医疗重点布局聚醚砜血液透析器产品 ; 富生医疗 / 肾友达重点布局透析粉 / 液。
我国及地方政府积极推动血液净化耗材行业发展。 十二五 期间,国家出台《医疗器械科技产业十二五专项规划》,鼓励重点发展血液净化设备等基础装备、耗材及应用解决方案。 十三五 期间,国家出台多项规划,提出重点发展血液透析设备及耗材产品 ; 同时,山东省淄博、青岛、东营、烟台、威海、滨州、德州七市组成采购联盟,对血液透析类耗材进行带量采购。 十四五 期间,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》中明确提出,推动高端血液净化耗材、医药及医疗设备等产业创新发展 ; 同时,安徽省、黑龙江及辽宁省、河南省等 23 个省 ( 自治区 ) 联盟纷纷开展血液透析类医用耗材带量采购,推动行业快速发展。
早在 2014 年,山东省便发布《山东省医疗卫生机构高值医用耗材集中采购实施方案 ( 试行 ) 》,将血液净化材料纳入山东省高值医用耗材集中采购范围。2020 年起,中国部分地级市开始组建联盟开展血透类耗材集采,全国范围内包括血液净化在内的耗材集采正在加速推进,并由地市联盟走向省际联盟。2024 年 1 月,河南省医保局发布《血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》,明确由河南省牵头,23 个省 ( 自治区 ) 联合开展血液透析类医用耗材带量采购。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国血液净化耗材行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
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