根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类原则,公司所属行业为“医药制造业(C27)”。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。“十四五”时期,我国医药行业处于高质量发展新阶段,随着人民生活水平的提高、人口老龄化加速,消费者/患者对高品质、多样化的产品和服务需求日益增长,国内医疗健康领域仍存在较大的未被满足需求,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置。党的二十大报告中提出:推进健康中国建设,把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置。同时,科技创新为医疗健康行业发展提供新的引擎,预计未来中国医药行业将继续呈现良好的发展态势,具有研发创新能力、品牌优势以及具备整合行业优质资源能力的企业将在竞争中占据优势地位,具有强大品牌力、高临床价值的产品将获得更大的市场空间,赢得行业和市场的认可。2023年,我国经济社会发展受多重因素叠加影响,药品集采保持常态化推进,各级纪检监察机关深化整治医疗等领域,医药行业格局持续优化,转型升级步伐加快。2023年,受国内消费复苏乏力等相关因素影响,医药制造行业主要经济指标处于下滑态势。根据国家统计局数据,2023年全国规模以上医药制造业实现营业收入25,205.7亿元,同比下降3.7%;利润总额3,473亿元,同比下降15.1%。医药制造业复苏缓慢,增速尚未转正,仍需时间恢复。
中医药是中华民族的瑰宝,在我国居民的健康生活中有重大影响,中医药在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,逐渐得到社会的认可和重视。党中央国务院高度重视中医药发展,特别是党的以来,以习同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加重要突出的位置,多次作出重要指示批示,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。中医药行业重磅支持政策不断,自2022年以来,国务院、中医药管理局、药监局等多部委持续发文,通过加强人才培养、科技创新、注册及监管等度发力推动中医药行业传承创新,围绕“高质量发展”与“传承创新”,推进中医药产业化和现代化进程,建立健全中医药文化建设机制,大力弘扬中医药文化,促进中医药产业的振兴发展加强国际传播,在中医药高质量发展、传承创新、文化输出、传播平台建设等方面提供有力支持,中医药的现代化、产业化加速推进。在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,坚持中西医结合、中西药并用,中医药全面参与社会医疗救治并作出了重要贡献,逐渐被世界广泛认同和应用推广。
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是医药行业持续迅速发展的一年,也是全力推动医疗改革与高质量发展的一年,我国法律法规监管体系愈加完善,监管执法也愈加精细化、严格化且专业化。纵观全年的相关政策及监管动态,国家在以严监管保障人民群众生命安全的同时,顺应发展需要、支持行业研发创新。国务院、国家药监局、国家中医药局陆续出台系列政策,从中药研发创新、行业标准化、医疗服务、医保支付等方面加强高位谋划与指导,支持中医药传承创新,推动中医药产业健康长远发展。
2023年2月,国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴发展,改善中医药发展条件,提升中医药防病治病能力与科研水平;国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,进一步对中药研制相关要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药审评证据体系,激发中医药行业的创新活力。2023年4月,国家中医药管理局、中央宣传部、教育部、商务部等八部委联合发布《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》,推动部署“十四五”期间中医药文化建设工作,方案明确了12项重点任务,围绕研究阐发、教育普及、保护传承、创新发展、传播交流等方面协同推进,全面构建中医药文化弘扬体系,方案提出要加大对中医药文化弘扬工程专项资金的支持力度,依法依规推动政府和社会资本合作,建立健全社会力量参与中医药文化工作长效机制,在政府、企业、社会的重视和支持下,中医药文化力量有望不断增强,中医药产业有望持续健康发展。2023年7月,国家10部门针对医药领域问题启动开展为期一年的集中整治工作,重点聚焦医药领域生产、供应、销售、使用和报销等重点环节,对医药行业开展全领域、全链条、全覆盖的系统治理。这次集中整治工作将对医药行业和社会发展产生积极的影响,是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的重要举措,是行业回归正常秩序的必经过程,有助于推动医药行业健康、高质量发展。2023年11月,国家药品审评中心发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》,为促进中药传承和高质量发展,加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报,要求加强研发关键节点的沟通交流、实行申报资料阶段性递交、加快技术审评。2023年12月,国家中医药局发布《关于进一步加强中医医院老年病科建设的通知》,围绕加强中医医院老年病科设置、明确老年病科诊疗服务功能定位、注重发挥中医药特色优势、提高综合诊治能力、加强人才梯队建设、积极开展中医药防治老年病科研工作、探索全周期健康管理、改善老年患者就医感受、加强中医老年病质控中心建设、落实主体责任等方面要求加强中医医院老年病科建设工作。
总体来看,我国中医药事业正在进入新的历史发展时期,政策持续发力促进中医药高质量发展进入崭新阶段,中医药在治未病、重大疾病治疗和康复、传染病防治和卫生应急等健康中国建设中将发挥更大作用,公司的产品和服务将迎来更广阔的市场空间和发展机遇。
从周期性看,医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合的产业,其与国人身心健康密切相关,健康需求是人类的基本需求,受宏观经济的影响较小,因而医药行业是典型的弱周期性行业,具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,区域性和季节性特征不明显。但具体的药品品种受适应症的高发季节等特殊情况的影响,相应的药品市场需求存在一定的季节性特征。
公司为国家高新技术企业、甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业,通过了甘肃省“专精特新”中小企业、创新型企业等认定,搭建有甘肃省中药固体分散制剂技术创新中心、甘肃省企业技术中心、甘肃省中药新药剂型研究工程实验室等多个省级技术平台,先后获得中国专利优秀奖、国家重点新产品、甘肃省企业质量信用等级AA级企业、甘肃省科技进步二等奖、甘肃省“五一”劳动奖状等20多项荣誉和称号。“隴神”和“普安康”商标相继通过“甘肃省著名商标”“中国驰名商标”认定。公司将紧紧把握国家和甘肃省大力扶持中医药产业发展、加快推进国家中医药产业发展综合试验区建设、全面提升陇药产业整体实力,着力培育全省经济转型发展新增长极的政策机遇,全力打造产业链延伸、工艺技术升级及资源整合创新平台,朝着中药现代化、国际化目标,努力将公司建设成为集规范化中药种植、中药材深加工、新药研发、现代中药生产、药品商贸物流为一体,具有完整产业链的陇药龙头企业。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
公司从事的主要业务为医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发;中成药、保健食品、原料药、少量医药中间体、化学药品的生产和销售。目前共有滴丸剂、片剂、硬胶囊剂、膜剂、合剂5种剂型。主要产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、酸枣仁油滴丸、鞣酸小檗碱膜和七味温阳胶囊均为独家品种,3种药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,6种药品被列入OTC甲类品种,7种药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022版)。公司主打产品元胡止痛滴丸为国家重点新产品,具有理气、活血、止痛的明确功效,产品剂型先进、效力持久、副作用小,绿色安全、服用方便,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著,为无成瘾性的纯中药全科用药,临床应用广泛,特别适合于治疗中度及慢性疼痛;既可单独作为止痛类药品使用,也可做辅助类药品综合组方用药。元胡止痛滴丸是国家医保甲类药品,连续入选2009年、2012年、2018年国家基药目录,主要销售于医院终端。公司现金收购普安制药70%股权事项于2023年2月7日全面完成资产交割及股权变更登记相关工作,普安制药正式成为公司控股子公司。普安制药主要产品宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种,具有疏风宣肺,止咳化痰功效,产品止咳效果显著、起效快、疗程短,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等;宣肺止嗽合剂先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。
公司作为一家主要从事中成药研发、生产和销售的公司,拥有独立完整的采购、生产和销售体系,公司根据自身情况、市场动态,独立自主组织生产经营活动。
公司药品生产采购的物料包括原材料、辅料和药用包装材料,均由公司根据生产计划及各类中药材的采收季节特点自行采购。原材料为公司采购的主要物料,包括元胡、丹参、白芷、三七、甘草、紫菀、前胡、荆芥、陈皮、薄荷、百部、桔梗、鱼腥草、罂粟壳等中药材。公司成立了专门的采购管理委员会,制定了严格的采购管理制度,建立了采购业务岗位责任制,对物料的采购流程和质量控制有严格标准,包括供应商的评价及选择程序、采购岗位职责和设置、请购、询价、招标、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。
公司的全部产品均为自行组织生产。生产部门根据销售部门销售计划、成品库存等信息,制定月度生产计划,并根据月度生产计划及生产设备等情况,提出物料采购计划,由公司分管领导批准后交物料供应部负责采购。同时生产部门根据月度生产计划及原辅料实际库存、设施设备等情况,在每周末确定下周具体生产计划,下发到相关车间执行。成品由质量管理部检验合格后,质量受权人审核放行。质量管理部在生产的中间过程中对生产过程进行监督,对所有物料、半成品严格检验;整个生产过程中严格执行GMP规范管理。
公司药品主要通过参加省级药品集中采购中标后,通过医药商业流通企业的渠道销往基层医疗机构及医院。现阶段公司仍处于成长阶段,业务规模相对有限,销售品种较为单一,在销售资源的使用上,公司主要采取经销商模式,市场营销、销售渠道、终端客户拓展等主要由经销商完成。公司的销售队伍主要负责对经销商的货款回笼,流通渠道管控,零售终端的促销拉动、药品作用机理的学术培训、消费需求的培养,品牌美誉度的培育建设。2023年以来,公司以全资子公司运营公司作为专业化销售管理平台成立销售中心,全面规范公司及子公司产品销售及管理流程;大力开发空白、薄弱市场,强化省区经理职责,严格落实考核,完善市场化用人机制,促进销售上量;全面推进OTC市场开拓工作,稳步提升产品市场覆盖率,实现销售工作新突破;不断丰富销售模式,紧抓医药电商发展新机遇,持续开展线上销售;持续加强学术推广,加大品牌建设力度,扩大品牌宣传力和影响力。多渠道积极扩大公司业务规模,提升利润水平。
我公司属于生产企业,上游为原药材及物料供应商,货源充足,质量稳定;下游是商业配送公司及各级医疗机构及OTC市场。公司根据现有产品的特点,重点立足公立医疗机构、OTC市场,采取品牌塑造、学术推广及精耕细作开发空白市场等营销措施,着力构建覆盖全国、细化到地县的金字塔式立体销售网络。公司已与1000余家经销商建立了良好的合作关系,其中包括国药控股、广药集团、华润医药、上海医药601607)等大型医药商业企业。截止2023年末,公司主打产品宣肺止嗽合剂已覆盖医院696家、二级医院1368家、基层医院5233。