杏彩注册:深圳核酸PCR实验室设计建设方案（附仪器清单）SI

　　现如今，新冠病毒正在全球肆虐，完全看不出病毒“大潮”将要减退和消散的痕迹。各级医院、疾控、第三方检测机构如何在有限的硬件条件下，科学规范地做好生物安全防护，积极有效开展核酸检测工作，科学合理地建设新冠病毒 PCR 检测实验室就尤为重要。

　　根据国家相关规定，新冠病毒 PCR 检测方法为“实时定量荧光分析法”，PCR 检测实验室应当设计为三个区，即试剂存储与准备区、样本制备区、核酸扩增分析区、消毒区（清洗区）。

　　二级包装消毒灭菌后经传递窗进入。包装后的样本可以认为是不具有生物安全风险的，允许直接把样本保存区拿到 PCR 样本制备间，或通过传递窗进入核心工作间。实验人员接收到样本的二级包装必须在生物安全柜里打开，检查样本容器是否严格密闭，并按操作规范要求对样本灭活及核酸提取操作。每个批次检测需要做 3 个阴性和 1 个阳性对照组，并根据相关设备说明书要求设置扩增参数并分析判读结果。

　　3、试剂流线新冠病毒 PCR 检测所用的检测试剂都是外购成品试剂，只需要在试剂准备间的超净工作台保护下拆包。实验室环境要求为正压洁净室或常压普通实验室，实验室气流组织不做要求。4、废弃物流线扩增完成后的 PCR 管严禁开盖或带离扩增实验室，必须使用专用容器盛装密闭后，放入专用医疗垃圾桶密封。实验结束后的所有废弃物均需打包消毒后经传递窗拿出后，进入高温灭菌器灭活处理（可在扩增室内放灭菌器，有条件可在旁边设置专门的消毒区域）。>

　　1、墙顶面采用易于清洁、耐擦洗、耐消毒化学腐蚀的保温复合钢板材料，拐角处采用半圆形圆弧铝收边。墙顶板间的拼缝使用中性硅酮胶密封，保证实验室的气密性要求。

　　2、地面采用 PVC 或橡胶地板无缝拼接，踢脚处需上翻100mm，与墙面形成圆弧形连接，减少室内不易清理的死角角，降低微生物在边角处滋生风险。

　　3、实验室门采用四框成品钢板门，保证门边缝的气密性要求。缓冲间相邻的两门安装自动互锁及紧急出门按钮，保证实验室的安全性要求。

　　4、实验室窗户采用成品双层中空玻璃观察窗，必要时设置可用于设备进出的活动窗。以供室内生物安全柜检修更换时可以自由进出核心工作间。

　　6、在相关的区域黏贴生物安全警示标志和紧急处置物品区域标识。核心工作间设置紧急洗眼装置（一次性紧急洗眼瓶）和自动感应免水洗消毒装置。

　　2、样本制备间的生物安全柜应当采用 A2 型，且不需要接外排风管，不宜选用 B2 型（没有挥发性有害气体需外排）。

　　3、主实验室相对于室外为负压，气流组织必须设计为单向流，室内废气必须经高效过滤后排出，满足国家对加强型二级生物安全实验室的要求。

　　5、样本制备间不宜设置水池，防止实验室存在未彻底灭活的新冠病毒通过水池进入下水道管网系统，造成交叉污染风险 ；如必须设置水池，实验过程中所产生的废水必须收集，经高温或化学方式消杀灭菌后排入下水管网。