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洁净手术部的出现是现代医学技术同工程技术相结合的一项成果，是医院手术部发展过程中的一次重大进步。在规划布局上，洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。
在系统构成上，洁净手术部由建筑装饰、手术室装备配置、净化空调系统、医用气体系统、给排水系统、电气系统、智能控制系统等组成。现代空气洁净技术的使用明显降低了术后感染率，提高了手术质量，且其操作简便，洁净时间较短，提高了手术室利用率。
手术室是医院医疗技术水平的集中体现，承载了以手术治疗危重病人的功能。自19世纪中叶至今，手术室的发展经历了第一代手术室（分散性手术室）、第二代手术室（集中型手术室）、第三代手术室（洁净手术室），并向手术室（数字一体化手术室）发展。
据 Frost & Sullivan最新调查报告显示，目前，美国和欧盟5国（法国、德国、意大利、西班牙、英国）的医院手术室产品及解决方案的市场规模为45亿美元，受手术室市场转型的推动，预计到2022年，这一数字将达到70.4亿美元。
机器人辅助手术设备的快速发展有望开创一个手术室新时代，带来井然有序的外科手术环境，免受感染之苦，并利用智能和高效的工具，提高服务的精准性和可预测性。
预计到2022年底，35%-45%的手术室将成为一体化手术室；到2030年之后，随着手术室逐渐成为中心枢纽，未来将向轴辐模式转变，价格合理，易于使用，惠及更多人群。
资深分析师认为，这是一种未来的模式，能够满足大部分目前无法释放的需求。这种连接可以确保中枢提供全方位的服务，而被连接的机构像辐条一样相互作用，追踪患者，并按指定路线发送到相关中枢。
目前，供应商的主要精力放在诠释、同步和协调可用数据上，确保一体化设备的连通性，从而实现最佳手术室效果。使用这种互通数据将有助于评估过去和现在的数据，预测未来的健康结果和患者健康指数，优化利用资源。此外，这种向数据和算法转变的潮流将推动算法业务发展，使有竞争优势的公司脱颖而出。
从手术室设备向手术室解决方案转型，需要协作化和一体化的服务解决方案。欧盟面临着来自不同地区的大量公司，以及对某些品牌以及本土公司的偏爱，这些都成为巨大的挑战，因为设备之间的连接和彼此之间的沟通变得越来越复杂。
此外，由于大多数手术室都是为个别专业和学科服务的，在复杂的协作系统中进行协调也是一种挑战，因为它包含着各种特定领域的专家。
由于医疗保健提供商需要对行政、运营、财务和临床等具备数字化整合能力，受这些需求的推动，到2023年，这一市场规模预计将从5.84亿美元增至13.305亿美元。当手术室从普通房间向一体化转型时，医疗公司和非医疗公司都有机会在价值大约300亿美元的市场中分得一杯羹。
由于洁净手术室能够有效除去空气中的尘埃和微生物，减少外源性院内感染，提高手术成功率，得到了卫生部门、医院和社会的认可，近年来新建手术室中洁净手术室的比例较高，且呈逐年上升趋势。未来，我国新建洁净手术室将保持高速增长。
我国改建洁净手术室市场需求主要来自于改建手术室与更新手术室两个领域。在改建洁净手术室方面，我国有超过80%的医院建设于2000年及以前。早期建成的手术室存在布局不合理、所用材料不符合规范要求、手术室内的细菌含量较高、控制系统落后、清洁时间长等弊病，不能满足现代医院发展的需求。早期建成的手术室存在的主要问题如下：
洁净手术室的更新是指基于设备设施的使用年限及医学、医疗设备等学科进步的推动，对原有洁净手术室从设计、装修装饰、设备配置等方面进行的大规模更新换代。手术室室内空气的洁净度、设备的先进性直接关系到病人的生命健康，为保证各项设备设施的正常运行，并受医学及医疗设备等学科发展的推动，洁净手术室平均每10年需要更新一次。目前，发达国家的手术室几乎全部为洁净手术室。
根据我国社会经济及医学的发展趋势判断，洁净手术室在未来10年将逐步取代现有普通手术室，而手术室的平均使用寿命约为10年，因此，未来我国现有手术室的改建及更新将具有非常大的市场规模。
我国洁净手术室多建于2003年及以后，现阶段我国每年需要更新建设的洁净手术室数量较少。2012年后，我国每年需更新的洁净手术室数量将不断增加，加上新建洁净手术室的不断普及，市场总规模不断增大。2013年我国发布了修订后的《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013，总结了多年来医院洁净手术部建筑设计的实践经验，积极采纳科研成果，参考了国内外技术标准。未来新建洁净手术部市场规模增速达到22%以上，处于高速发展期。
手术室净化是一门专业性、综合性要求高、难度大的工程，设计和施工复杂，技术风险大，因此，它对净化工程公司提出了极高的专业性和技术性要求，需净化工程公司具备很高的技术适应性与灵活性。需要净化工程公司具有丰富的设计、制造、安装、综合调试、售后维护经验的工程队伍，严保手术室净化工程质量。
手术室净化是我国的耗能大户之一 。据不完全统计，手术室净化的能耗是一般病房的10-30倍 。我国手术室净化单位面积能耗比美国同类型手术室净化高 15%左右。因此，院方越来越重视手术室净化的节能问题。净化工程公司在设计理念 、建造施工、设备配备及运行等各个方面进行节能设计，采取全方位的节能技术，竭尽全力为院方节能，维护院方利益。
低质量的手术室净化工程不仅会威胁到患者的生命安全，还会间接影响到医院的长远效益。随着国家对医疗卫生安全重视的不断增加和院方企业责任感的增强，促使净化工程公司由价格竞争转向价值竞争，并不断增强自身的技术能力和服务水平。净化工程公司需具备较强的技术研发和自主创新的能力，配备超高标准净化设备，为院方设计和建造符合要求的高端手术室净化工程。