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医药工程设计工作在整个医疗体系建设当中十分重要，而我国医药工程体系诞生于2008年，相比于其他行业的标准设立起步较晚。随着我国医疗事业的不断进步，在完善医疗体系的同时，国家也加大了对医药工程建设项目的重视程度，医药工程项目得到了进一步规范，并根据我国医药工程发展的现状，建立了相应的管理准则和规范，为应对医药工程发展机遇和挑战提供了依据。
建设部发布“关于印发《2005年工程建设标准规范制订、修订计划（第二批）》”的通知，首次将《工程建设标准体系（医药工程部分）》和《医药工业洁净厂房设计规范》列入国家标准编制计划。
建设部颁布《中华人民共和国工程建设标准体系(医药工程部分》。我国有了完整的医药工程建设标准体系，走出了医药工程建设“无标准和无规范法可依”的年代，为保证医药工程建设这一特殊性强且综合性明显的建设领域安全稳定发展起到了保驾护航作用，也为我国医药产品国际化提供了硬件设施的保障，开辟了国家医药工程建设标准规范的新。
首部医药工程建设国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》颁布实施，为医药工业建设标准规范的制订、修订工作开了一个好头。
《医药工艺用水系统设计规范》、《医药工程基本术语标准》、《医药工程建设项目设计文件编制标准》、《医药工业废弃物处理设施工程技术规范》、《医药工业总图运输设计规范》、《医药工业仓储工程设计规范》、《中药药品生产厂工程技术规范》 、《医药实验工程术语标准》、《医药工业环境保护设计规范》、《医药工程安全风险评估技术标准》相继实施。
《医药生产工程项目规范》、《医药研发工程项目规范》、《医药仓储工程项目规范》、《医药生产用水系统通用规范》、《医药生产用气系统通用规范》纳入工程建设规范研编工作。医药工程建设制定全文强制性标准，逐步用全文强制性标准取代现行标准中分散的强制性条文的工作正式启动。
《医药工艺用气系统工程设计标准》实施。修编版 《医药工业洁净厂房设计标准》（GB 50457-2019）发布，是我国医药工程设计领域目前主要的技术标准，适用于新建、改建和扩建的医药工业洁净厂房。
虽然我国的医药工程建设制度体系仍然不够完善，但是在医药发展的过程中，相关部门正积极地借鉴国外先进的医药工程建设经验，持续地完善发展制度，不断深化洁净、能耗、环境、安全等设计标准，以推动我国医药事业长久有序的发展。
医药行业新政法规的变化在逐步改变着中国制药业的生态结构。为了更好地适应行业发展，助力医药设备与工程企业迎接进一步的机遇与挑战，2021年12月16-18日 “制药环保与洁净技术展（EP & Clean Tech China 2021）”将携手“姑苏、中春建设、联合珐玛、蓝必盛、苏净、美埃、亚泰、协多利、华净”等百余家洁净和环保产品生产商集结上海新国际博览中心W3馆，向来自海内外2000+制药企业及1000+制药生产设备企业展示节能减排优质产品与工程设计解决方案。
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