为了让洁净室能够达到良好的效果,国内外有不少相关文献的发表,阐述角度也各有不同。但是,实际操作很难做到理想地配合,而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况。下面主要是以洁净室净化措施中达到洁净度要求的四个必要条件和洁净室换气次数标准参考进行阐述!具体随合洁科技电子净化工程一起来了解下吧!
1、空气过滤:车间需要安装高效的空气过滤系统,以去除空气中的颗粒物和微生物。常见的过滤器包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器,根据洁净度要求选择适当的过滤器级别。
2、正压控制:车间应保持正压状态,即车间内的气压高于外部环境,以防止外部空气和污染物进入。正压控制系统可以通过调节进风量和排风量来实现。
3、温湿度控制:车间内的温度和湿度需要控制在合适的范围内,以确保产品质量和工作环境的稳定性。除湿设备和温度控制系统可以帮助实现这一目标。
4、空气流动控制:车间内的空气流动要符合设计要求,以确保洁净度的均匀分布。通常需要合理布置进风口和排风口,并通过风机和风道系统控制空气的流向和速度。
我国《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001)中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数,见下表:
洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制再18~26℃,相对温度应控制在45%~65%。
(1) 洁净室必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到,并应有指示压差的装置。
(2) 空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于2Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10Pa,并应有批示压差的装置。
(3) 工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物,某些甾体药物,任何认为有致病作用的微生物的生产工序,其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。