梵梵:根据前几次你给我普及的知识,我们发现了很多细节上的不足,还打算重新扩建改造并且改进操作流程,尽量避免以后再发生类似的大规模污染呢!
通通:要进行改造啊,制药厂实验室在改造上也是有需要注意的地方的,我给你提几点需要注意的地方吧!可不要嫌我啰嗦。
随着制药技术的提升和产品市场的发展,很多制药厂都会面临洁净厂房的扩建或改造。制药行业真菌爆发事件在全世界范围经常有报道,其中美国的相关报道47%,其次是欧洲,包括英国(8%)、意大利(8%)和法国(8%)。
造成霉菌爆发的原因:空气过滤器没有及时安装,没有过滤的空气进入洁净室,防火的保温材料受潮滋生霉菌被带入洁净区域,空调系统设计不合理使得天花板上灰尘回流、使得真菌孢子形成气溶胶,在整个洁净室区域内传播。
梵通生物消毒服务团队在近5年来接到的制药厂洁净室霉菌爆发案例超过15起,其中由工程改建引起的霉菌爆发8起占了总量的一半。工程师在接到霉菌爆发的处理事件后,安排专业工程师来到现场、结合十几年的相关从业经验,使用基因测序等方法协助客户快速找到霉菌爆发的源头。解决问题后建议制药洁净室的管理人员建立自己的常见感染菌种的保存和基因测序,以便在未来第一时间找到爆发的源头。